Nová legislativa pro dovoz a kódování lidských tkání a buněk

Zdravotnický pracovník, zdroj: pixabay.com

Evropská unie zavádí jednotná pravidla pro transplantace, obě příslušné směrnice byly právě implementovány do českého právního řádu. Pacienti zjistí podrobnosti o přijatém biologickém materiálu pomocí kódu, který ponesou darované tkáně nebo buňky. Důsledky vyplývají také pro tkáňová zařízení, Národní zdravotní registry, Etickou komisi nebo dodavatele ze států mimo unii.

“Výměny lidských tkání a buněk pro léčebné účely jsou stále častější, a to v celosvětovém měřítku. Pro dovoz do Evropské unie však doposud neexistovala společná pravidla, která by zajišťovala jakost a bezpečnost,” říká europoslanec, původní profesí lékař Jiří Maštálka (KSČM, GUE-NGL). Souhlasí, aby byly zavedeny společné unijní normy, což je účelem dvou nových směrnic.

Oba právní akty vydala Evropská komise, která ještě počátkem června evidovala Českou republiku mezi státy, které nestíhají včas a správně čerstvou legislativu zavádět. Naše Ministerstvo zdravotnictví tvrdí, že mezitím požadavkům vyhovělo.

“Směrnice zavádí například jednotný evropský kód, aby příjemci mohli zjistit podrobnosti o darování, stejně jako o odpovědném tkáňovém zařízení,” vysvětluje Maštálka. Osobní údaje zapojených osob budou anonymizovány, aby nedocházelo ke zveřejnění citlivých dat.

Celý text je přístupný předplatitelům Legislativního monitoru.

Přihlásit se Registrovat se Více informací

Petr Woff